Artykuły
Wiedza, analizy i praktyczne wskazowki ze swiata badan klinicznych
Jaką rolę odgrywa kultura jakości w badaniach klinicznych?
Istnieje wiele różnych narzędzi i sposobów sprawdzania, czy i w jaki sposób kultura jakości spełnia swoją rolę zarówno w organizacji, jak również w projekcie badania klinicznego.
Wpływ wdrożenia Rozporządzenia 536/2014 oraz pandemii COVID-19 na prawne, organizacyjne i finansowe aspekty badań klinicznych oraz na ich społeczne postrzeganie
Oczekiwane oraz potrzebne zmiany
Decentralized Clinical Trials: standard czy przyszłość?
Jak technologie cyfrowe zmieniaja sposob prowadzenia badan klinicznych.
Risk-Based Quality Management w praktyce monitoringu
Praktyczne podejscie do implementacji RBQM zgodnie z ICH E6(R2).
Raportowanie zdarzen niepozadanych: najczestsze bledy
Analiza najczestszych problemow w raportowaniu AE/SAE.
Adaptive Trial Designs: kiedy warto stosowac?
Przeglad adaptacyjnych schematow badan klinicznych.
Real-World Data w procesie rejestracji lekow
Jak dane z rzeczywistej praktyki klinicznej wplywaja na decyzje.
CTR EU 536/2014 - praktyczny przewodnik
Kompletny przewodnik po Rozporzadzeniu o badaniach klinicznych.
GDPR w badaniach klinicznych
Ochrona danych osobowych pacjentow w kontekscie badan.
ICH E6(R3) – nowe standardy dla badań klinicznych
Zapewnienie skuteczności i bezpieczeństwa badanych produktów leczniczych to jeden z nadrzędnych celów w badaniach klinicznych.
Badania Kliniczne - wyzwania i perspektywy rozwoju
„Badania kliniczne – wyzwania i perspektywy rozwoju” to unikalne opracowanie powstałe w celu zbudowania oraz poszerzenia świadomości społecznej na temat badań klinicznych, a co z a tym idzie − podniesienia poziomu zaufania społecznego do badań klinicznych. Autorzy przedstawili w nim zasady funkcjonowania systemu badań klinicznych, a także omówili interesujące fakty dotyczące znaczenia oraz wpływu badań klinicznych na systemy gospodarcze oraz społeczne. Rezultaty unikalnych i kompleksowych badań własnych zaś posłużyły Autorom do opracowania koncepcji doskonalenia systemu badań klinicznych. Duża wartość naukowa opracowania sprawia, że stanowić może ono wzorcowe źródło danych i wniosków przydatne kształceniu lub samokształceniu kadry naukowo-badawczej oraz osób zainteresowanych swoim rozwojem w obszarze badań klinicznych.